* 알마겐트정 허가변경사항 알림(15.12.17부터 시행) ● 효능효과 [변경 전]
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위.십이지장궤양, 위염, 위산과다(속
쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림), 역류성식도염 [변경 후]
다음 질환의 제산작용 및 증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림
● 용법용량
[변경 전]
o 정제
성인 : 알마게이트로서 1회 1g 1일 4회 식후 1-2시간 및 취침시에 씹어서 경구
투여한다.
소아(6-12세) : 성인용량의 1/2을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[변경 후]
성인 및 12세 이상의 소아 : 알마게이트로서 1회 1 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 씹어서 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다.
● 사용상의 주의사항
[변경 전]
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
다른 약물을 투여받고 있는 환자 2. 부작용
소화기계 : 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또
는 약사와 상의한다. 4. 상호작용
1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는
다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내.체액의 pH 상승에 의해 병용약물의 흡수.배
설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다. 5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한
다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다. [변경 후]
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자
2) 알츠하이머병 환자
3) 치질 환자
4) 체액 저류(부기) 환자
5) 임신 중독증 환자
6) 설사 환자
7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다.
(1) 비스테로이드소염진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.
(2) 살리실산염 : 신장의 배설을 증가시킨다.
2) 신장애 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애 환자에게는 권고되지 않는다.
3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.
4) 고령자
5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사
2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것. 6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. |